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前沿生物藥業(yè)(南京)股份有限公司
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中國首個(gè)原創(chuàng)抗艾新藥艾可寧?上市

  • 2018-09-04  10:58:26

2018年9月2日中國創(chuàng)新生物醫(yī)藥企業(yè)前沿生物藥業(yè)(南京)股份有限公司研制的全球首個(gè)長效HIV-1融合抑制劑—艾博韋泰(艾可寧?)上市全球發(fā)布會在南京舉行,全國近200位抗感染領(lǐng)域的臨床專家、學(xué)者共同出席活動。

艾可寧?是一種人類免疫缺陷病毒(HIV-1)融合抑制劑,適用于與其它抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物聯(lián)合使用,治療經(jīng)其它多種抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物治療仍有HIV-1病毒復(fù)制的HIV-1感染者。

艾可寧?是全球第一個(gè)長效HIV-1融合抑制劑、中國第一個(gè)原創(chuàng)抗艾新藥,由前沿生物自主研發(fā)成功,擁有全球知識產(chǎn)權(quán)。艾可寧?具有全新的分子作用機(jī)制,對流行的HIV-1病毒以及耐藥病毒均有效,并具有用藥頻率低(一周一次)、耐藥屏障高、安全性高等獨(dú)特優(yōu)勢。

“前沿生物致力于開發(fā)能夠滿足重大臨床需求、治病救人、提高人類生活品質(zhì)的新藥,艾可寧?是中國艾滋病領(lǐng)域的首個(gè)自主創(chuàng)新藥物,為廣大HIV感染者提供了新的治療選擇,其長效注射給藥方式是目前口服藥治療方案的一個(gè)重要補(bǔ)充和提升。我們期待這個(gè)艾滋病新藥領(lǐng)域‘零的突破’,能夠真正造福患者,挽救生命?!鼻把厣锒麻L、首席科學(xué)家謝東博士說道。

艾滋病是公共衛(wèi)生領(lǐng)域的重大傳染病,主要通過性傳播。HIV病毒主要攻擊人體免疫系統(tǒng),把人體免疫系統(tǒng)中最重要的CD4T淋巴細(xì)胞作為第一攻擊對象,大面積損壞免疫細(xì)胞,使人體喪失對外界的免疫功能,容易感染各類疾病,包括惡性腫瘤,導(dǎo)致了艾滋病較高的死亡率。

長期以來,我國艾滋病治療藥物都是進(jìn)口藥或仿制藥,無自主研發(fā)的抗艾新藥,臨床治療對抗艾新藥的需求快速增長,讓中國患者用上自主研發(fā)的抗艾新藥、好藥一直是醫(yī)藥界努力實(shí)現(xiàn)的夢想。

“艾可寧?作為中國本土原研的第一個(gè)抗艾一類新藥,也是全球第一個(gè)長效HIV-1融合抑制劑在中國上市,代表了我國的抗艾新藥研發(fā)水平達(dá)到了新的高度。艾可寧?對治療失敗的耐藥病人有比較好的治療效果,副作用也比其他類別的藥物小,所以為治療失敗以及由于其他類別藥物毒副作用不能耐受的病人,增加了一個(gè)治療新選擇,也將使我們國家的艾滋病人得到更好的醫(yī)療救治。由于艾可寧?的全新作用機(jī)制,將來有望對一些暴露后的人群進(jìn)行早期干預(yù)和預(yù)防”。中華醫(yī)學(xué)會感染病學(xué)分會候任主委,協(xié)和醫(yī)院感染科主任李太生教授說。

長效藥物開創(chuàng)了艾滋病治療新時(shí)代

目前全球上市的30余個(gè)抗艾藥物及多個(gè)復(fù)方制劑,僅有一個(gè)長效注射藥。長期使用很多藥物的患者,部分不可避免會產(chǎn)生耐藥性,這不僅危及患者生命健康,還可能造成耐藥病毒的傳播。

“艾可寧?的研發(fā)成功是重大新藥創(chuàng)制的碩果,是科研人員智慧的結(jié)晶,是中國制藥研發(fā)與醫(yī)學(xué)臨床合作的典范。艾可寧?上市后填補(bǔ)了我國在抗病毒藥物的幾項(xiàng)空白:首先它是全球第一個(gè)長效HIV融合抑制劑,開啟了我國長效抗艾藥物的時(shí)代;其次,艾可寧?全新的作用機(jī)制對已知耐藥病毒有效,與現(xiàn)有的藥物機(jī)制互補(bǔ),能夠挽救患者的生命;再次,作為一個(gè)注射用的多肽類藥物,艾可寧?副作用小、安全性高,不受口服及胃腸道功能影響,能夠滿足臨床上一些迫切的用藥需求”。艾可寧?臨床試驗(yàn)主研、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京佑安醫(yī)院感染中心主任吳昊教授說。

填補(bǔ)抗艾新藥空白,提供新選擇、新希望

艾可寧?臨床試驗(yàn)結(jié)果表明,艾可寧?與抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物的二藥聯(lián)合方案,其療效與世界衛(wèi)生組織推薦的標(biāo)準(zhǔn)藥物組合相當(dāng)或更優(yōu),腎臟安全性顯著優(yōu)于對照組。為艾滋病抗病毒治療提供了更優(yōu)化的治療方案,更多的用藥選擇,為國內(nèi)外耐藥患者、手術(shù)及住院患者提供了治療新選擇、生命新希望。

艾可寧?成功研發(fā)上市,不僅填補(bǔ)了中國在抗艾藥研發(fā)領(lǐng)域的空白,提高中國自主研發(fā)整體水平,而且開創(chuàng)了抗艾滋病長效藥物治療的新局面,引領(lǐng)國際治療趨勢,體現(xiàn)了中國原創(chuàng)實(shí)力。

前沿生物:同心致遠(yuǎn),為艾啟航

前沿生物由海歸資深科學(xué)家創(chuàng)立于2002年,是一家立足中國、面向全球市場的創(chuàng)新型生物制藥企業(yè)。專注于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售新藥產(chǎn)品,以滿足重大臨床需求,治病救人,提高人類生活品質(zhì)。

創(chuàng)新科研是前沿生物的領(lǐng)先優(yōu)勢,公司核心團(tuán)隊(duì)具有豐富的國內(nèi)外新藥開發(fā)成功經(jīng)驗(yàn)?,F(xiàn)階段重點(diǎn)專注于艾滋病抗病毒治療和疼痛等重要領(lǐng)域創(chuàng)新藥物的研發(fā)和推廣。歷經(jīng)十幾年的磨礪和積累,前沿生物已擁有具全球知識產(chǎn)權(quán)的長效多肽藥物研發(fā)平臺和多個(gè)在研產(chǎn)品。

前沿生物愿意付出長久、巨大的努力,致力于為病人提供創(chuàng)新藥物和服務(wù),為實(shí)現(xiàn)治療重大疾病、改善健康水平、提高生活質(zhì)量這一人類共同的社會發(fā)展目標(biāo)做出積極貢獻(xiàn)。


創(chuàng)新解決方案,促進(jìn)人類健康