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前沿生物藥業(yè)(南京)股份有限公司
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創(chuàng)新引領(lǐng)藥業(yè)前沿 前沿生物在研項目取得階段性進(jìn)展

  • 2020-12-01  14:53:59

2020年12月1日,南京

近日,前沿生物藥業(yè)(南京)股份有限公司(以下簡稱“公司”)在研產(chǎn)品“艾可寧+3BNC117聯(lián)合療法”多重耐藥適應(yīng)癥國際多中心II期臨床試驗在中國及美國正式啟動,該研究已獲得國家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗?zāi)S和FDA(美國食品藥品監(jiān)督局)授予的“快速通道”認(rèn)定,將為艾滋病耐藥患者增加一個新的選擇,為挽救更多的艾滋病患者生命作出貢獻(xiàn)。目前公司已啟動美國7個臨床試驗中心的病人篩選入組工作,中國的多個臨床試驗中心正在進(jìn)行倫理審批工作。

由重慶市公共衛(wèi)生醫(yī)療救治中心發(fā)起的一項HIV暴露后預(yù)防(PEP)前瞻性、多中心、隊列研究取得了初步的研究結(jié)果,試驗共入組近300例受試者,進(jìn)行28天的預(yù)防用藥并隨訪12周,受試者在HIV暴露后72小時內(nèi),分別接受基于艾可寧?的聯(lián)合用藥方案或傳統(tǒng)的口服三藥預(yù)防方案。日前進(jìn)行的初步分析顯示:未發(fā)現(xiàn)有HIV陰性轉(zhuǎn)HIV陽性的受試者;作為長效注射HIV融合抑制劑,艾可寧?在暴露后預(yù)防應(yīng)用中起效快、顯示出良好的用藥依從性和安全性。

前沿生物成立于2013年,是國家“十三五“重大專項新藥創(chuàng)制專項的課題承擔(dān)單位,公司于2020年10月28日成功在科創(chuàng)板上市(股票代碼“688221”)。以臨床需求為導(dǎo)向,開發(fā)新藥、治病救人、造福社會是我們的使命,公司業(yè)務(wù)覆蓋從創(chuàng)新藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前研發(fā)和全球臨床開發(fā)、生產(chǎn)與銷售全產(chǎn)業(yè)鏈,擁有行業(yè)先進(jìn)的長效多肽藥物研發(fā)實力、經(jīng)驗豐富的研發(fā)團(tuán)隊、GMP認(rèn)證的生產(chǎn)設(shè)施、中國市場的醫(yī)學(xué)推廣團(tuán)隊和海外市場開拓團(tuán)隊,在HIV長效治療及免疫治療細(xì)分領(lǐng)域具有較強競爭力,是中國艾滋病新藥研發(fā)的領(lǐng)軍企業(yè)。


創(chuàng)新解決方案,促進(jìn)人類健康